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FDA 510(k)

Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant

K-Nummer: K222175 · 2022-11-15

AntragstellerThe Bloomi Inc..
Entscheidungsdatum2022-11-15
ProduktcodeNUC
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Bloomi Inc... It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15 under 510(k) number K222175. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant?

Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15. The listed applicant is The Bloomi Inc... The 510(k) number is K222175.

When did Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15, under 510(k) number K222175.

Who is the listed applicant for Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists The Bloomi Inc.. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant?

The FDA product code for Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant is NUC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit The Bloomi Inc.. als Antragsteller

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K221328Bloomi Smooth Water Based Lubricant

Verwandte Geräte (Code: NUC)

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Offizielle Quelle

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