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FDA 510(k)

GlasIonomer FX ULTRA

K-Nummer: K222253 · 2022-09-22

AntragstellerShofu Dental Corporation
Entscheidungsdatum2022-09-22
ProduktcodeEMA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GlasIonomer FX ULTRA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22 under 510(k) number K222253. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GlasIonomer FX ULTRA?

GlasIonomer FX ULTRA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K222253.

When did GlasIonomer FX ULTRA receive FDA 510(k) clearance?

GlasIonomer FX ULTRA received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22, under 510(k) number K222253.

Who is the listed applicant for GlasIonomer FX ULTRA?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GlasIonomer FX ULTRA?

The FDA product code for GlasIonomer FX ULTRA is EMA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shofu Dental Corporation als Antragsteller

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K252808GlasIonomer FX-LCK252165ZIRCONOMER PK251470ResiCem EXK251578BEAUTIFIL IIK233161BeautiLink SAK213965BeautiBond Xtreme

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Verwandte Geräte (Code: EMA)

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Offizielle Quelle

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