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FDA 510(k)

Sunrise

K-Nummer: K222262 · 2022-12-22

AntragstellerSunrise SA
Entscheidungsdatum2022-12-22
ProduktcodeQRS
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sunrise is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sunrise SA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22 under 510(k) number K222262. The device is classified under product code QRS. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sunrise?

Sunrise is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22. The listed applicant is Sunrise SA. The 510(k) number is K222262.

When did Sunrise receive FDA 510(k) clearance?

Sunrise received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22, under 510(k) number K222262.

Who is the listed applicant for Sunrise?

The FDA 510(k) record lists Sunrise SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunrise?

The FDA product code for Sunrise is QRS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sunrise SA als Antragsteller

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K250874Sunrise

Verwandte Geräte (Code: QRS)

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K250874SunriseSunrise SA

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