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FDA 510(k)

Paradigm System

K-Nummer: K222291 · 2023-04-21

AntragstellerProprio, Inc.
Entscheidungsdatum2023-04-21
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Paradigm System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Proprio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21 under 510(k) number K222291. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Paradigm System?

Paradigm System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21. The listed applicant is Proprio, Inc.. The 510(k) number is K222291.

When did Paradigm System receive FDA 510(k) clearance?

Paradigm System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21, under 510(k) number K222291.

Who is the listed applicant for Paradigm System?

The FDA 510(k) record lists Proprio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paradigm System?

The FDA product code for Paradigm System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Proprio, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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