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FDA 510(k)

PathKeeper System

K-Nummer: K222355 · 2023-03-08

AntragstellerPathkeeper Surgical , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-03-08
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PathKeeper System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pathkeeper Surgical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08 under 510(k) number K222355. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PathKeeper System?

PathKeeper System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08. The listed applicant is Pathkeeper Surgical , Ltd.. The 510(k) number is K222355.

When did PathKeeper System receive FDA 510(k) clearance?

PathKeeper System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08, under 510(k) number K222355.

Who is the listed applicant for PathKeeper System?

The FDA 510(k) record lists Pathkeeper Surgical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PathKeeper System?

The FDA product code for PathKeeper System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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