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FDA 510(k)

KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER)

K-Nummer: K222502 · 2022-12-16

AntragstellerKlaxon Mobility GmbH
Entscheidungsdatum2022-12-16
ProduktcodeITI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Klaxon Mobility GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16 under 510(k) number K222502. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER)?

KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16. The listed applicant is Klaxon Mobility GmbH. The 510(k) number is K222502.

When did KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER) receive FDA 510(k) clearance?

KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER) received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16, under 510(k) number K222502.

Who is the listed applicant for KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER)?

The FDA 510(k) record lists Klaxon Mobility GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER)?

The FDA product code for KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER) is ITI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Klaxon Mobility GmbH als Antragsteller

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K250748KLAXON (TWIST); KLAXON (TWIST R)K240267Klaxon (Twist); Klaxon (Twist R)

Verwandte Geräte (Code: ITI)

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Offizielle Quelle

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