Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PatCom Distal Chip Endoscope

K-Nummer: K222587 · 2023-07-28

AntragstellerH&A Mui Enterprises, Inc.
Entscheidungsdatum2023-07-28
ProduktcodeEOB
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PatCom Distal Chip Endoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&A Mui Enterprises, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K222587. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PatCom Distal Chip Endoscope?

PatCom Distal Chip Endoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is H&A Mui Enterprises, Inc.. The 510(k) number is K222587.

When did PatCom Distal Chip Endoscope receive FDA 510(k) clearance?

PatCom Distal Chip Endoscope received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K222587.

Who is the listed applicant for PatCom Distal Chip Endoscope?

The FDA 510(k) record lists H&A Mui Enterprises, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PatCom Distal Chip Endoscope?

The FDA product code for PatCom Distal Chip Endoscope is EOB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit H&A Mui Enterprises, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K192691PatCom Single-Use Introducer

Verwandte Geräte (Code: EOB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254299CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)Karl Storz SE & CO. KGK261544Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK254133ENTity USB Videoscope SystemOptim, LLCK253184Video Rhinolaryngoscope System (Disposable Video Rhinolaryngoscope SP11A Endoscopic Video Processor M110B)Zhuhai Wesee Meditech Co., Ltd.K252050Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241DOlympus Medical Systems CorporationK241731Outlook Surgical Versa One System (8900139)Resnent, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑