Entscheidungsdatum2022-10-17
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent
Produktübersicht
WavelinQ™ Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17 under 510(k) number K222793. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Häufig gestellte Fragen
What is the WavelinQ™ Generator?
WavelinQ™ Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K222793.
When did WavelinQ™ Generator receive FDA 510(k) clearance?
WavelinQ™ Generator received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17, under 510(k) number K222793.
Who is the listed applicant for WavelinQ™ Generator?
The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for WavelinQ™ Generator?
The FDA product code for WavelinQ™ Generator is GEI.
Zugehörige klinische Studien
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Weitere Einträge mit C.R. Bard, Inc. als Antragsteller
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Verwandte Geräte (Code: GEI)
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Offizielle Quelle
In der FDA-Datenbank anzeigen →Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.