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FDA 510(k)

CRYOcheck Factor VIII Deficient Plasma with VWF

K-Nummer: K222831 · 2023-09-13

AntragstellerPrecision Biologic, Inc.
Entscheidungsdatum2023-09-13
ProduktcodeGJT
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CRYOcheck Factor VIII Deficient Plasma with VWF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Biologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13 under 510(k) number K222831. The device is classified under product code GJT. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CRYOcheck Factor VIII Deficient Plasma with VWF?

CRYOcheck Factor VIII Deficient Plasma with VWF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13. The listed applicant is Precision Biologic, Inc.. The 510(k) number is K222831.

When did CRYOcheck Factor VIII Deficient Plasma with VWF receive FDA 510(k) clearance?

CRYOcheck Factor VIII Deficient Plasma with VWF received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13, under 510(k) number K222831.

Who is the listed applicant for CRYOcheck Factor VIII Deficient Plasma with VWF?

The FDA 510(k) record lists Precision Biologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CRYOcheck Factor VIII Deficient Plasma with VWF?

The FDA product code for CRYOcheck Factor VIII Deficient Plasma with VWF is GJT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Precision Biologic, Inc. als Antragsteller

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K251440CRYOcheck Chromogenic Factor VIIIK214002CRYOcheck Chromogenic Factor IXK183440CRYOcheck FVIII Inhibitor Kit

Verwandte Geräte (Code: GJT)

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K180486HemosIL Factor XII Deficient PlasmaInstrumentation Laboratory CO

Offizielle Quelle

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