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FDA 510(k)

HemosIL Factor XII Deficient Plasma

K-Nummer: K180486 · 2018-03-22

AntragstellerInstrumentation Laboratory CO
Entscheidungsdatum2018-03-22
ProduktcodeGJT
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HemosIL Factor XII Deficient Plasma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-22 under 510(k) number K180486. The device is classified under product code GJT. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HemosIL Factor XII Deficient Plasma?

HemosIL Factor XII Deficient Plasma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-22. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. The 510(k) number is K180486.

When did HemosIL Factor XII Deficient Plasma receive FDA 510(k) clearance?

HemosIL Factor XII Deficient Plasma received FDA 510(k) clearance on 2018-03-22, under 510(k) number K180486.

Who is the listed applicant for HemosIL Factor XII Deficient Plasma?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemosIL Factor XII Deficient Plasma?

The FDA product code for HemosIL Factor XII Deficient Plasma is GJT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Instrumentation Laboratory CO als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GJT)

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K222831CRYOcheck Factor VIII Deficient Plasma with VWFPrecision Biologic, Inc.

Offizielle Quelle

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