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FDA 510(k)

HemosIL Liquid Anti-Xa

K-Nummer: K213464 · 2022-10-04

AntragstellerInstrumentation Laboratory CO
Entscheidungsdatum2022-10-04
ProduktcodeKFF
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HemosIL Liquid Anti-Xa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04 under 510(k) number K213464. The device is classified under product code KFF. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HemosIL Liquid Anti-Xa?

HemosIL Liquid Anti-Xa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. The 510(k) number is K213464.

When did HemosIL Liquid Anti-Xa receive FDA 510(k) clearance?

HemosIL Liquid Anti-Xa received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04, under 510(k) number K213464.

Who is the listed applicant for HemosIL Liquid Anti-Xa?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemosIL Liquid Anti-Xa?

The FDA product code for HemosIL Liquid Anti-Xa is KFF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Instrumentation Laboratory CO als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KFF)

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K260214STA® - Liquid Anti-XaDiagnostica Stago, Inc.K162540INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW ControlsSiemens Healthcare Diagnostics Prodcts GmbH

Offizielle Quelle

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