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FDA 510(k)

STA® - Liquid Anti-Xa

K-Nummer: K260214 · 2026-09-24

AntragstellerDiagnostica Stago, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-24
ProduktcodeKFF
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STA® - Liquid Anti-Xa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diagnostica Stago, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24 under 510(k) number K260214. The device is classified under product code KFF. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STA® - Liquid Anti-Xa?

STA® - Liquid Anti-Xa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is Diagnostica Stago, Inc.. The 510(k) number is K260214.

When did STA® - Liquid Anti-Xa receive FDA 510(k) clearance?

STA® - Liquid Anti-Xa received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24, under 510(k) number K260214.

Who is the listed applicant for STA® - Liquid Anti-Xa?

The FDA 510(k) record lists Diagnostica Stago, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STA® - Liquid Anti-Xa?

The FDA product code for STA® - Liquid Anti-Xa is KFF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Diagnostica Stago, Inc. als Antragsteller

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K253658STA Satellite Max®

Verwandte Geräte (Code: KFF)

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K213464HemosIL Liquid Anti-XaInstrumentation Laboratory COK162540INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW ControlsSiemens Healthcare Diagnostics Prodcts GmbH

Offizielle Quelle

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