Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SOMAVAC 100 Langanhaltende Vakuumsystem

K-Nummer: K222856 · 2022-10-19

AntragstellerSomavac Medical Solutions, Inc.
Entscheidungsdatum2022-10-19
ProduktcodeBTA
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somavac Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19 under 510(k) number K222856. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System?

SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19. The listed applicant is Somavac Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K222856.

When did SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System receive FDA 510(k) clearance?

SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19, under 510(k) number K222856.

Who is the listed applicant for SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System?

The FDA 510(k) record lists Somavac Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System?

The FDA product code for SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System is BTA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Somavac Medical Solutions, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K231063SOMAVAC® 100 Langzeit-VakuumsystemK180606SOMAVAC-Gerät

Verwandte Geräte (Code: BTA)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253629Momcozy Nasal Aspirator (BN007)Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.K260134Baby Nasal Aspirator (BN006, BN006-A, BN006-B, BN006-C, BN006-D, BN02; BN008, BN008-A, BN008-B, BN008-C, BN008-D, BC-021)Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.K260892Saugpumpe (SU-90)Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.K260473Elektrischer Nasensauger (BC027, BC030, BC033, BC035, BC035B)Shenzhen Kingboom Technology Co., Ltd.K253107Elektrischer Nasensauger (DT10 und DT50, DX80, DX85, DX86 und DX90)Shenzhen Dongjiang Technology Co., Ltd.K260147Elektrischer Nasensauger (BC026, BC025, BC023, BC028, BC029, BC036)Shenzhen Kingboom Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑