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FDA 510(k)

Suction Pump (SU-90)

K-Nummer: K260892 · 2026-05-14

AntragstellerShenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-05-14
ProduktcodeBTA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Suction Pump (SU-90) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K260892. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Suction Pump (SU-90)?

Suction Pump (SU-90) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K260892.

When did Suction Pump (SU-90) receive FDA 510(k) clearance?

Suction Pump (SU-90) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K260892.

Who is the listed applicant for Suction Pump (SU-90)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suction Pump (SU-90)?

The FDA product code for Suction Pump (SU-90) is BTA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BTA)

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Offizielle Quelle

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