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FDA 510(k)

Rhinolaryngoscope system

K-Nummer: K232435 · 2024-04-26

AntragstellerShenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-04-26
ProduktcodeEOB
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rhinolaryngoscope system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K232435. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rhinolaryngoscope system?

Rhinolaryngoscope system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K232435.

When did Rhinolaryngoscope system receive FDA 510(k) clearance?

Rhinolaryngoscope system received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K232435.

Who is the listed applicant for Rhinolaryngoscope system?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rhinolaryngoscope system?

The FDA product code for Rhinolaryngoscope system is EOB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EOB)

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K254299CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)Karl Storz SE & CO. KGK261544Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK254133ENTity USB Videoscope SystemOptim, LLCK253184Video Rhinolaryngoscope System (Disposable Video Rhinolaryngoscope SP11A Endoscopic Video Processor M110B)Zhuhai Wesee Meditech Co., Ltd.K252050Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241DOlympus Medical Systems CorporationK241731Outlook Surgical Versa One System (8900139)Resnent, LLC

Offizielle Quelle

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