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FDA 510(k)

BlueStar CGM insulin dose calculator

K-Nummer: K222888 · 2023-08-11

AntragstellerWelldoc, Inc.
Entscheidungsdatum2023-08-11
ProduktcodeQRX
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BlueStar CGM insulin dose calculator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welldoc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11 under 510(k) number K222888. The device is classified under product code QRX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BlueStar CGM insulin dose calculator?

BlueStar CGM insulin dose calculator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11. The listed applicant is Welldoc, Inc.. The 510(k) number is K222888.

When did BlueStar CGM insulin dose calculator receive FDA 510(k) clearance?

BlueStar CGM insulin dose calculator received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11, under 510(k) number K222888.

Who is the listed applicant for BlueStar CGM insulin dose calculator?

The FDA 510(k) record lists Welldoc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BlueStar CGM insulin dose calculator?

The FDA product code for BlueStar CGM insulin dose calculator is QRX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Welldoc, Inc. als Antragsteller

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K230813BlueStar and BlueStar RxK203434BlueStar RxK193654BlueStar RxK190013WellDoc BlueStarK162532WellDoc BlueStar, WellDoc BlueStar RxK162225WellDoc BlueStar (WellDoc DiabetesManager System and DiabetesManager-Rx System

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Verwandte Geräte (Code: QRX)

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K260062MODI SystemDreaMed Diabetes, Ltd.K252818Dexcom Smart BasalDexcom, Inc.K231824SmartBolus CalculatorInsulet CorporationK222239SmartBolus CalculatorInsulet CorporationK203772Omnipod 5 SmartBolus CalculatorInsulet Corporation

Offizielle Quelle

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