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FDA 510(k)

BlueStar and BlueStar Rx

K-Nummer: K230813 · 2023-07-28

AntragstellerWelldoc, Inc.
Entscheidungsdatum2023-07-28
ProduktcodeNDC
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BlueStar and BlueStar Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welldoc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K230813. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BlueStar and BlueStar Rx?

BlueStar and BlueStar Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Welldoc, Inc.. The 510(k) number is K230813.

When did BlueStar and BlueStar Rx receive FDA 510(k) clearance?

BlueStar and BlueStar Rx received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K230813.

Who is the listed applicant for BlueStar and BlueStar Rx?

The FDA 510(k) record lists Welldoc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BlueStar and BlueStar Rx?

The FDA product code for BlueStar and BlueStar Rx is NDC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Welldoc, Inc. als Antragsteller

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K222888BlueStar CGM insulin dose calculatorK203434BlueStar RxK193654BlueStar RxK190013WellDoc BlueStarK162532WellDoc BlueStar, WellDoc BlueStar RxK162225WellDoc BlueStar (WellDoc DiabetesManager System and DiabetesManager-Rx System

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Verwandte Geräte (Code: NDC)

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Offizielle Quelle

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