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FDA 510(k)

EndoTool IV (3.1)

K-Nummer: K241088 · 2024-12-11

AntragstellerMonarch Medical Technologies
Entscheidungsdatum2024-12-11
ProduktcodeNDC
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EndoTool IV (3.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monarch Medical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K241088. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EndoTool IV (3.1)?

EndoTool IV (3.1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is Monarch Medical Technologies. The 510(k) number is K241088.

When did EndoTool IV (3.1) receive FDA 510(k) clearance?

EndoTool IV (3.1) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K241088.

Who is the listed applicant for EndoTool IV (3.1)?

The FDA 510(k) record lists Monarch Medical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoTool IV (3.1)?

The FDA product code for EndoTool IV (3.1) is NDC.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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