Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android))

K-Nummer: K242775 · 2024-11-12

AntragstellerMedtronic Minimed
Entscheidungsdatum2024-11-12
ProduktcodeNDC
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android)) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12 under 510(k) number K242775. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android))?

InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android)) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12. The listed applicant is Medtronic Minimed. The 510(k) number is K242775.

When did InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android)) receive FDA 510(k) clearance?

InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android)) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12, under 510(k) number K242775.

Who is the listed applicant for InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android))?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android))?

The FDA product code for InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android)) is NDC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medtronic Minimed als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261962SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyK253701SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyK253512MiniMed Go AppK241622Extended Reservoir; MiniMed ReservoirK160860MiniMed Quick-serter

Verwandte Geräte (Code: NDC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254102GlucommanderGlytec, LLCK260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic MinimedK253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AGK241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical Technologies

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑