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FDA 510(k)

Dark Star Deformity Pedicle Screw System

K-Nummer: K223096 · 2023-05-26

AntragstellerRepublic Spine, LLC
Entscheidungsdatum2023-05-26
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dark Star Deformity Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Republic Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26 under 510(k) number K223096. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dark Star Deformity Pedicle Screw System?

Dark Star Deformity Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26. The listed applicant is Republic Spine, LLC. The 510(k) number is K223096.

When did Dark Star Deformity Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Dark Star Deformity Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26, under 510(k) number K223096.

Who is the listed applicant for Dark Star Deformity Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Republic Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dark Star Deformity Pedicle Screw System?

The FDA product code for Dark Star Deformity Pedicle Screw System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Republic Spine, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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