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FDA 510(k)

Spinery™ RF Ablation System

K-Nummer: K223303 · 2023-08-30

AntragstellerAxon Spine Medical System
Entscheidungsdatum2023-08-30
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spinery™ RF Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axon Spine Medical System. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K223303. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spinery™ RF Ablation System?

Spinery™ RF Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Axon Spine Medical System. The 510(k) number is K223303.

When did Spinery™ RF Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

Spinery™ RF Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K223303.

Who is the listed applicant for Spinery™ RF Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Axon Spine Medical System as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spinery™ RF Ablation System?

The FDA product code for Spinery™ RF Ablation System is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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