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FDA 510(k)

Internal Joint Stabilizer - Elbow

K-Nummer: K223318 · 2023-05-10

AntragstellerSkeletal Dynamics, Inc.
Entscheidungsdatum2023-05-10
ProduktcodeOZI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Internal Joint Stabilizer - Elbow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10 under 510(k) number K223318. The device is classified under product code OZI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Internal Joint Stabilizer - Elbow?

Internal Joint Stabilizer - Elbow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K223318.

When did Internal Joint Stabilizer - Elbow receive FDA 510(k) clearance?

Internal Joint Stabilizer - Elbow received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10, under 510(k) number K223318.

Who is the listed applicant for Internal Joint Stabilizer - Elbow?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Internal Joint Stabilizer - Elbow?

The FDA product code for Internal Joint Stabilizer - Elbow is OZI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Skeletal Dynamics, Inc. als Antragsteller

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K261770Suture Button Repair SystemK254288Clavicle Fixation SystemK252949Geminus Volar Distal Radius Plating SystemK242436Proximal Humerus Fixation SystemK243381Total Wrist Arthroplasty System (TWA)K241815Protean Fragment Plating System

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Verwandte Geräte (Code: OZI)

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K231447Double Internal Joint Stabilizer- ElbowSkeletal Dynamics, Inc.

Offizielle Quelle

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