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FDA 510(k)

PressON Spinal Fixation System

K-Nummer: K223529 · 2023-05-02

AntragstellerNexus Spine, LLC
Entscheidungsdatum2023-05-02
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PressON Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02 under 510(k) number K223529. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PressON Spinal Fixation System?

PressON Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K223529.

When did PressON Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

PressON Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02, under 510(k) number K223529.

Who is the listed applicant for PressON Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PressON Spinal Fixation System?

The FDA product code for PressON Spinal Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nexus Spine, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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