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FDA 510(k)

Tranquil-C Interbody System

K-Nummer: K240416 · 2024-03-12

AntragstellerNexus Spine, LLC
Entscheidungsdatum2024-03-12
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tranquil-C Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12 under 510(k) number K240416. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tranquil-C Interbody System?

Tranquil-C Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K240416.

When did Tranquil-C Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Tranquil-C Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12, under 510(k) number K240416.

Who is the listed applicant for Tranquil-C Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tranquil-C Interbody System?

The FDA product code for Tranquil-C Interbody System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nexus Spine, LLC als Antragsteller

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K243934Stable-L Lumbar Interbody SystemK241467Stable-C Interbody SystemK233375Tranquil-L Interbody SystemK233234PressON Spinal Fixation SystemK231486Stable-L Standalone Lumbar Interbody SystemK232530Stable-L Standalone Lumbar Interbody System, Stable-C Interbody System

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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