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FDA 510(k)

LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03)

K-Nummer: K223544 · 2023-02-23

AntragstellerGuangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-02-23
ProduktcodeOHS
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K223544. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03)?

LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K223544.

When did LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03) receive FDA 510(k) clearance?

LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K223544.

Who is the listed applicant for LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03)?

The FDA product code for LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03) is OHS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OHS)

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Offizielle Quelle

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