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FDA 510(k)

ECGenius System

K-Nummer: K223787 · 2023-08-04

AntragstellerCath Vision Aps
Entscheidungsdatum2023-08-04
ProduktcodeDQK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ECGenius System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cath Vision Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04 under 510(k) number K223787. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ECGenius System?

ECGenius System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04. The listed applicant is Cath Vision Aps. The 510(k) number is K223787.

When did ECGenius System receive FDA 510(k) clearance?

ECGenius System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04, under 510(k) number K223787.

Who is the listed applicant for ECGenius System?

The FDA 510(k) record lists Cath Vision Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECGenius System?

The FDA product code for ECGenius System is DQK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cath Vision Aps als Antragsteller

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K220306ECGenius System

Verwandte Geräte (Code: DQK)

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Offizielle Quelle

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