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FDA 510(k)

TalWire

K-Nummer: K223791 · 2023-07-14

AntragstellerEmbrace Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-07-14
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TalWire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embrace Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14 under 510(k) number K223791. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TalWire?

TalWire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14. The listed applicant is Embrace Medical , Ltd.. The 510(k) number is K223791.

When did TalWire receive FDA 510(k) clearance?

TalWire received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14, under 510(k) number K223791.

Who is the listed applicant for TalWire?

The FDA 510(k) record lists Embrace Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TalWire?

The FDA product code for TalWire is DQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

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