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FDA 510(k)

Vathin® Video Bronchoscope System

K-Nummer: K223836 · 2023-05-15

AntragstellerHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-05-15
ProduktcodeEOQ
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vathin® Video Bronchoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-15 under 510(k) number K223836. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vathin® Video Bronchoscope System?

Vathin® Video Bronchoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-15. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K223836.

When did Vathin® Video Bronchoscope System receive FDA 510(k) clearance?

Vathin® Video Bronchoscope System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-15, under 510(k) number K223836.

Who is the listed applicant for Vathin® Video Bronchoscope System?

The FDA 510(k) record lists Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vathin® Video Bronchoscope System?

The FDA product code for Vathin® Video Bronchoscope System is EOQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. als Antragsteller

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K261637Single-use Flexible BronchoscopeK250232Vathin® Video Bronchoscope SystemK251599Single-use Ureteral Access SheathK250785Single-use Flexible UreteroscopeK243117Digital Video ProcessorK242416Single-use Flexible Bronchoscope: BC-E1C10, BC-E1C11, BC-E1C12, BC-E1E10, BC-E1E11, BC-E1E12, BC-E1H10, BC-E1H11, BC-E1H12; Digital Video Monitor: DVM-D1, DVM-D2; Single-use sampler: S-20mL, S-30mL, S-50mL

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Verwandte Geräte (Code: EOQ)

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K261637Single-use Flexible BronchoscopeHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.K260309Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 Sampler SetAmbu A/SK2540263.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)Flexicare Medical Limited.K260382MONARCH™ Platform (MON-000008)Auris Health, Inc.K254037LungFlow Airway CatheterFree Flow Medical, Inc.K253137FUJIFILM Endoscope Model EB-840S; FUJIFILM Endoscope Model EB-840TFujifilm Corporation

Offizielle Quelle

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