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FDA 510(k)

MiVu™ Esophageal Endo Cap

K-Nummer: K230056 · 2023-04-25

AntragstellerDiversatek Healthcare
Entscheidungsdatum2023-04-25
ProduktcodeQIS
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MiVu™ Esophageal Endo Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diversatek Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25 under 510(k) number K230056. The device is classified under product code QIS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MiVu™ Esophageal Endo Cap?

MiVu™ Esophageal Endo Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25. The listed applicant is Diversatek Healthcare. The 510(k) number is K230056.

When did MiVu™ Esophageal Endo Cap receive FDA 510(k) clearance?

MiVu™ Esophageal Endo Cap received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25, under 510(k) number K230056.

Who is the listed applicant for MiVu™ Esophageal Endo Cap?

The FDA 510(k) record lists Diversatek Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiVu™ Esophageal Endo Cap?

The FDA product code for MiVu™ Esophageal Endo Cap is QIS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Diversatek Healthcare als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QIS)

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K233974Mucosal Impedance Measurement SystemAlandra Medical Sapi DE CV

Offizielle Quelle

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