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FDA 510(k)

Mucosal Impedance Measurement System

K-Nummer: K233974 · 2024-09-06

AntragstellerAlandra Medical Sapi DE CV
Entscheidungsdatum2024-09-06
ProduktcodeQIS
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mucosal Impedance Measurement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alandra Medical Sapi DE CV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K233974. The device is classified under product code QIS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mucosal Impedance Measurement System?

Mucosal Impedance Measurement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Alandra Medical Sapi DE CV. The 510(k) number is K233974.

When did Mucosal Impedance Measurement System receive FDA 510(k) clearance?

Mucosal Impedance Measurement System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K233974.

Who is the listed applicant for Mucosal Impedance Measurement System?

The FDA 510(k) record lists Alandra Medical Sapi DE CV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mucosal Impedance Measurement System?

The FDA product code for Mucosal Impedance Measurement System is QIS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QIS)

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K230056MiVu™ Esophageal Endo CapDiversatek Healthcare

Offizielle Quelle

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