FDA 510(k)

Okti

K-Nummer: K230073 · 2023-02-09

Entscheidungsdatum2023-02-09

ProduktcodeGWQ

BeratungsausschussNE

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Okti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compumedics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09 under 510(k) number K230073. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Okti?

Okti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09. The listed applicant is Compumedics Limited. The 510(k) number is K230073.

When did Okti receive FDA 510(k) clearance?

Okti received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09, under 510(k) number K230073.

Who is the listed applicant for Okti?

The FDA 510(k) record lists Compumedics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Okti?

The FDA product code for Okti is GWQ.

Weitere Einträge mit Compumedics Limited als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.