Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Copioumed Chemotherapy Isolation Gown

K-Nummer: K230135 · 2023-10-04

AntragstellerCopioumed International, Inc.
Entscheidungsdatum2023-10-04
ProduktcodeFYC
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Copioumed Chemotherapy Isolation Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copioumed International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04 under 510(k) number K230135. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Copioumed Chemotherapy Isolation Gown?

Copioumed Chemotherapy Isolation Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04. The listed applicant is Copioumed International, Inc.. The 510(k) number is K230135.

When did Copioumed Chemotherapy Isolation Gown receive FDA 510(k) clearance?

Copioumed Chemotherapy Isolation Gown received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04, under 510(k) number K230135.

Who is the listed applicant for Copioumed Chemotherapy Isolation Gown?

The FDA 510(k) record lists Copioumed International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Copioumed Chemotherapy Isolation Gown?

The FDA product code for Copioumed Chemotherapy Isolation Gown is FYC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Copioumed International, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251860Copioumed AAMI 3 Surgical Gown

Verwandte Geräte (Code: FYC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232849Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, L, Blue (54310), Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, X-Large, Blue (54311)Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.K223467Disposable Isolation GownNanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd.K223304Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Technology Co., Ltd.K223411Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.K212717Paneffort AAMI Level 3 Isolation GownPaneffort, LLCK210414CoverU Disposable Gown with Tape AAMI Level 4 Isolation Gown CoverU Disposable Gown with Tape - Chemo GownMedtecs (Taiwan) Corp.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑