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FDA 510(k)

Babyroo TN300

K-Nummer: K230278 · 2023-05-30

AntragstellerDraeger Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2023-05-30
ProduktcodeFMT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Babyroo TN300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K230278. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Babyroo TN300?

Babyroo TN300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K230278.

When did Babyroo TN300 receive FDA 510(k) clearance?

Babyroo TN300 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K230278.

Who is the listed applicant for Babyroo TN300?

The FDA 510(k) record lists Draeger Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Babyroo TN300?

The FDA product code for Babyroo TN300 is FMT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Draeger Medical Systems, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FMT)

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Offizielle Quelle

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