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FDA 510(k)

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K-Nummer: K230333 · 2023-07-24

AntragstellerKettenbach GmbH & Co. KG
Entscheidungsdatum2023-07-24
ProduktcodeLBH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Profisil Fluoride Varnish Combi pack (14801), Profisil Fluoride Varnish Normal pack mint (14802), Profisil Fluoride Varnish Normal pack berry (14804), Profisil Fluoride Varnish Normal pack unflavored (14806), Profisil Fluoride Varnish Sample pack (14800) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kettenbach GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24 under 510(k) number K230333. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

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Who is the listed applicant for Profisil Fluoride Varnish Combi pack (14801), Profisil Fluoride Varnish Normal pack mint (14802), Profisil Fluoride Varnish Normal pack berry (14804), Profisil Fluoride Varnish Normal pack unflavored (14806), Profisil Fluoride Varnish Sample pack (14800)?

The FDA 510(k) record lists Kettenbach GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kettenbach GmbH & Co. KG als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LBH)

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Offizielle Quelle

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