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FDA 510(k)

LED Facial Mask

K-Nummer: K230351 · 2023-05-05

AntragstellerShenzhen Sungpo Hi-Tech Electronic Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-05-05
ProduktcodeOHS
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LED Facial Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Sungpo Hi-Tech Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05 under 510(k) number K230351. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LED Facial Mask?

LED Facial Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05. The listed applicant is Shenzhen Sungpo Hi-Tech Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K230351.

When did LED Facial Mask receive FDA 510(k) clearance?

LED Facial Mask received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05, under 510(k) number K230351.

Who is the listed applicant for LED Facial Mask?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Sungpo Hi-Tech Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Facial Mask?

The FDA product code for LED Facial Mask is OHS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OHS)

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Offizielle Quelle

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