Entscheidungsdatum2023-05-18
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent
Produktübersicht
Single Use Bipolar Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hg Innovations, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18 under 510(k) number K230432. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Häufig gestellte Fragen
What is the Single Use Bipolar Forceps?
Single Use Bipolar Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18. The listed applicant is Hg Innovations, Ltd.. The 510(k) number is K230432.
When did Single Use Bipolar Forceps receive FDA 510(k) clearance?
Single Use Bipolar Forceps received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18, under 510(k) number K230432.
Who is the listed applicant for Single Use Bipolar Forceps?
The FDA 510(k) record lists Hg Innovations, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Single Use Bipolar Forceps?
The FDA product code for Single Use Bipolar Forceps is GEI.
Zugehörige klinische Studien
Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.
Weitere Einträge mit Hg Innovations, Ltd. als Antragsteller
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K233351Single Use Non-Stick McPherson Bipolar Forceps, 110mm, 0.5mm Tip with Cable (HNSAG-5110M); Single Use Non-Stick Jeweller Bipolar Forceps, 115mm, 0.5mm Tip with Cable (HNSAG-5115J); Single Use Non-Stick Jeweller Bipolar Forceps, 115mm, 1.0mm Tip with Cable (HNSAG-1115J); Single Use Non-Stick Adson Bipolar Forceps, 120mm, 1.0mm Tip with Cable (HNSAG-1120A); Single Use Non-Stick Adson Bipolar Forceps, 120mm, 0.5mm Tip with Cable (HNSAG-5120A); Single Use Non-Stick Adson Bipolar ForceK233346Heinrich Single Use Non-Stick Bayonet Bipolar Forceps, 180mm, 0.5mm Tip with Cable (HMAL18/005); Heinrich Single Use Non-Stick Bayonet Bipolar Forceps, 180mm, 1.0mm Tip with Cable (HMAL18/010); Heinrich Single Use Non-Stick Bayonet Bipolar Forceps, 180mm, 1.5mm Tip with Cable (HMAL18/015); Heinrich Single Use Non-Stick Bayonet Bipolar Forceps, 200mm, 0.5mm Tip with Cable (HMAL20/005); Heinrich Single Use Non-Stick Bayonet Bipolar Forceps, 200mm, 1.0mm Tip with Cable (HMAL20/010);
Verwandte Geräte (Code: GEI)
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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.
Offizielle Quelle
In der FDA-Datenbank anzeigen →Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.