Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

WellCare Anoscope

K-Nummer: K230439 · 2023-12-22

AntragstellerWell Care (Wuhan) Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-12-22
ProduktcodeFER
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WellCare Anoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Care (Wuhan) Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K230439. The device is classified under product code FER. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WellCare Anoscope?

WellCare Anoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Well Care (Wuhan) Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230439.

When did WellCare Anoscope receive FDA 510(k) clearance?

WellCare Anoscope received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K230439.

Who is the listed applicant for WellCare Anoscope?

The FDA 510(k) record lists Well Care (Wuhan) Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WellCare Anoscope?

The FDA product code for WellCare Anoscope is FER.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: FER)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250645SleeveLUX 24 Anoscope/Proctoscope (P2001); SleeveLUX 16 Anoscope/Proctoscope (P2002)Haemoband Surgical, Ltd.K242668Gastro Concepts Air AssistGastro Concepts, LLCK200021Applied Medical AnoscopeApplied Medical ResourcesK171701GelPOINT Path Transanal Access PlatformApplied Medical Resources Corp.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑