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FDA 510(k)

GelPOINT Path Transanal Access Platform

K-Nummer: K171701 · 2017-07-20

AntragstellerApplied Medical Resources Corp.
Entscheidungsdatum2017-07-20
ProduktcodeFER
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GelPOINT Path Transanal Access Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20 under 510(k) number K171701. The device is classified under product code FER. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GelPOINT Path Transanal Access Platform?

GelPOINT Path Transanal Access Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. The 510(k) number is K171701.

When did GelPOINT Path Transanal Access Platform receive FDA 510(k) clearance?

GelPOINT Path Transanal Access Platform received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20, under 510(k) number K171701.

Who is the listed applicant for GelPOINT Path Transanal Access Platform?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GelPOINT Path Transanal Access Platform?

The FDA product code for GelPOINT Path Transanal Access Platform is FER.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Applied Medical Resources Corp. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FER)

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K250645SleeveLUX 24 Anoscope/Proctoscope (P2001); SleeveLUX 16 Anoscope/Proctoscope (P2002)Haemoband Surgical, Ltd.K242668Gastro Concepts Air AssistGastro Concepts, LLCK230439WellCare AnoscopeWell Care (Wuhan) Medical Technology Co., Ltd.K200021Applied Medical AnoscopeApplied Medical Resources

Offizielle Quelle

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