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FDA 510(k)

Voyant 5mm Fusion Device, Voyant Maryland Fusion Device

K-Nummer: K193292 · 2019-12-20

AntragstellerApplied Medical Resources Corp.
Entscheidungsdatum2019-12-20
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Voyant 5mm Fusion Device, Voyant Maryland Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K193292. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Voyant 5mm Fusion Device, Voyant Maryland Fusion Device?

Voyant 5mm Fusion Device, Voyant Maryland Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. The 510(k) number is K193292.

When did Voyant 5mm Fusion Device, Voyant Maryland Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Voyant 5mm Fusion Device, Voyant Maryland Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K193292.

Who is the listed applicant for Voyant 5mm Fusion Device, Voyant Maryland Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voyant 5mm Fusion Device, Voyant Maryland Fusion Device?

The FDA product code for Voyant 5mm Fusion Device, Voyant Maryland Fusion Device is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Applied Medical Resources Corp. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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