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FDA 510(k)

Transvaginal Access Platform

K-Nummer: K191294 · 2019-09-06

AntragstellerApplied Medical Resources Corp.
Entscheidungsdatum2019-09-06
ProduktcodeHEW
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Transvaginal Access Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K191294. The device is classified under product code HEW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Transvaginal Access Platform?

Transvaginal Access Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. The 510(k) number is K191294.

When did Transvaginal Access Platform receive FDA 510(k) clearance?

Transvaginal Access Platform received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K191294.

Who is the listed applicant for Transvaginal Access Platform?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transvaginal Access Platform?

The FDA product code for Transvaginal Access Platform is HEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Applied Medical Resources Corp. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HEW)

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Offizielle Quelle

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