Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Advincula Delineator Uterine Manipulator

K-Nummer: K201086 · 2020-05-21

AntragstellerCooperSurgical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-05-21
ProduktcodeHEW
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Advincula Delineator Uterine Manipulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21 under 510(k) number K201086. The device is classified under product code HEW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Advincula Delineator Uterine Manipulator?

Advincula Delineator Uterine Manipulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K201086.

When did Advincula Delineator Uterine Manipulator receive FDA 510(k) clearance?

Advincula Delineator Uterine Manipulator received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21, under 510(k) number K201086.

Who is the listed applicant for Advincula Delineator Uterine Manipulator?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advincula Delineator Uterine Manipulator?

The FDA product code for Advincula Delineator Uterine Manipulator is HEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit CooperSurgical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261083Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)K243799Fetal PillowK250438CooperSurgical Milex® PessariesK223064ALLY II Gebärmutterpositionierungssystem® (UPS)K200038Endosee SystemK191020G210 InviCell Plus with SignipHy pH monitoring

Alle 16 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: HEW)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243152GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access DeviceApplied Medical Resources Corp.K191294Transvaginal Access PlatformApplied Medical Resources Corp.K180429Advincula Delineator Uterine ManipulatorCooperSurgical, Inc.K161065ColpoWave™ Colpotomizer and CerviGrip™ Uterine ManipulatorSurgitools Pty , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑