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FDA 510(k)

Talee, Talee PostOp

K-Nummer: K230444 · 2023-06-22

AntragstellerInvent Medical USA, LLC
Entscheidungsdatum2023-06-22
ProduktcodeMVA
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Talee, Talee PostOp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invent Medical USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22 under 510(k) number K230444. The device is classified under product code MVA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Talee, Talee PostOp?

Talee, Talee PostOp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22. The listed applicant is Invent Medical USA, LLC. The 510(k) number is K230444.

When did Talee, Talee PostOp receive FDA 510(k) clearance?

Talee, Talee PostOp received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22, under 510(k) number K230444.

Who is the listed applicant for Talee, Talee PostOp?

The FDA 510(k) record lists Invent Medical USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Talee, Talee PostOp?

The FDA product code for Talee, Talee PostOp is MVA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Invent Medical USA, LLC als Antragsteller

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K241957Talee, Talee PostOpK220681Talee, Talee PostOP

Verwandte Geräte (Code: MVA)

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K241957Talee, Talee PostOpInvent Medical USA, LLCK223238STARband 3DOrthomerica Products, Inc.K220681Talee, Talee PostOPInvent Medical USA, LLCK203134Hanger Cranial Band 3DSymbion Logistics, LLCK213587MyCRO BandOtto Bock Healthcare LPK193383SnugKapHeadstart, Ltd.

Offizielle Quelle

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