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FDA 510(k)

Swedge™ Pedikelschrauben-Fixierungssystem

K-Nummer: K230482 · 2023-03-23

AntragstellerSpinal Resources, Inc.
Entscheidungsdatum2023-03-23
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Swedge™ Pedicle Screw Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Resources, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K230482. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Swedge™ Pedicle Screw Fixation System?

Swedge™ Pedicle Screw Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Spinal Resources, Inc.. The 510(k) number is K230482.

When did Swedge™ Pedicle Screw Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Swedge™ Pedicle Screw Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K230482.

Who is the listed applicant for Swedge™ Pedicle Screw Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Resources, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swedge™ Pedicle Screw Fixation System?

The FDA product code for Swedge™ Pedicle Screw Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spinal Resources, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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