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FDA 510(k)

S-Kabel

K-Nummer: K152662 · 2016-03-09

AntragstellerSpinal Resources, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-09
ProduktcodeHTY
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

S-Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Resources, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09 under 510(k) number K152662. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the S-Wire?

S-Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09. The listed applicant is Spinal Resources, Inc.. The 510(k) number is K152662.

When did S-Wire receive FDA 510(k) clearance?

S-Wire received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09, under 510(k) number K152662.

Who is the listed applicant for S-Wire?

The FDA 510(k) record lists Spinal Resources, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-Wire?

The FDA product code for S-Wire is HTY.

Weitere Einträge mit Spinal Resources, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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