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FDA 510(k)

ZipToe™ Hammertoe Fusion System

K-Nummer: K253325 · 2025-12-29

AntragstellerToetal Solutions
Entscheidungsdatum2025-12-29
ProduktcodeHTY
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ZipToe™ Hammertoe Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toetal Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29 under 510(k) number K253325. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZipToe™ Hammertoe Fusion System?

ZipToe™ Hammertoe Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29. The listed applicant is Toetal Solutions. The 510(k) number is K253325.

When did ZipToe™ Hammertoe Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

ZipToe™ Hammertoe Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29, under 510(k) number K253325.

Who is the listed applicant for ZipToe™ Hammertoe Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Toetal Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZipToe™ Hammertoe Fusion System?

The FDA product code for ZipToe™ Hammertoe Fusion System is HTY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HTY)

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Offizielle Quelle

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