Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Impact PEEK Union Nail System

K-Nummer: K250646 · 2025-06-11

AntragstellerNvision Biomedical Technologies
Entscheidungsdatum2025-06-11
ProduktcodeHTY
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Impact PEEK Union Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11 under 510(k) number K250646. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Impact PEEK Union Nail System?

Impact PEEK Union Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. The 510(k) number is K250646.

When did Impact PEEK Union Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Impact PEEK Union Nail System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11, under 510(k) number K250646.

Who is the listed applicant for Impact PEEK Union Nail System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Impact PEEK Union Nail System?

The FDA product code for Impact PEEK Union Nail System is HTY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Nvision Biomedical Technologies als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemK242896Caliber Intramedullary Fixation SystemK243231Trigon PEEK HA WedgesK234116Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System

Verwandte Geräte (Code: HTY)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K241014Biomet Kirschner Wires (K-Wires)Biomet, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑