Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Protection Filter (PM-APF15)

K-Nummer: K230483 · 2023-09-16

AntragstellerPassy-Muir, Inc.
Entscheidungsdatum2023-09-16
ProduktcodeCAH
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Protection Filter (PM-APF15) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Passy-Muir, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-16 under 510(k) number K230483. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Protection Filter (PM-APF15)?

Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Protection Filter (PM-APF15) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-16. The listed applicant is Passy-Muir, Inc.. The 510(k) number is K230483.

When did Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Protection Filter (PM-APF15) receive FDA 510(k) clearance?

Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Protection Filter (PM-APF15) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-16, under 510(k) number K230483.

Who is the listed applicant for Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Protection Filter (PM-APF15)?

The FDA 510(k) record lists Passy-Muir, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Protection Filter (PM-APF15)?

The FDA product code for Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Protection Filter (PM-APF15) is CAH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: CAH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252643Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact AngledTeleflex Medical Sdn. Bhd.K251583Ambu® Virobac II® AusatemfilterAmbu A/SK241339Besmed Bacterial Filter and HMEFBesmed Health Business CorpK222917Breathing circuit bacterial/viral filterShaoxing Haitech Medical Products Co., Ltd.K223258TNI Clear-Guard™ 3 angled breathing filter (1545020)Intersurgical , Ltd.K221472Filter and HME/FilterNingbo Huakun Medical Equipment Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑