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FDA 510(k)

Ambu® Virobac II® Ausatemfilter

K-Nummer: K251583 · 2026-04-30

AntragstellerAmbu A/S
Entscheidungsdatum2026-04-30
ProduktcodeCAH
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ambu® Virobac II® Exhalation Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ambu A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K251583. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ambu® Virobac II® Exhalation Filter?

Ambu® Virobac II® Exhalation Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Ambu A/S. The 510(k) number is K251583.

When did Ambu® Virobac II® Exhalation Filter receive FDA 510(k) clearance?

Ambu® Virobac II® Exhalation Filter received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K251583.

Who is the listed applicant for Ambu® Virobac II® Exhalation Filter?

The FDA 510(k) record lists Ambu A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ambu® Virobac II® Exhalation Filter?

The FDA product code for Ambu® Virobac II® Exhalation Filter is CAH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ambu A/S als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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