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FDA 510(k)

EL27-Compact; Sterile EHL-Probes

K-Nummer: K230488 · 2023-08-31

AntragstellerWalz Elektronik GmbH
Entscheidungsdatum2023-08-31
ProduktcodeFFK
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EL27-Compact; Sterile EHL-Probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Walz Elektronik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31 under 510(k) number K230488. The device is classified under product code FFK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EL27-Compact; Sterile EHL-Probes?

EL27-Compact; Sterile EHL-Probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31. The listed applicant is Walz Elektronik GmbH. The 510(k) number is K230488.

When did EL27-Compact; Sterile EHL-Probes receive FDA 510(k) clearance?

EL27-Compact; Sterile EHL-Probes received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31, under 510(k) number K230488.

Who is the listed applicant for EL27-Compact; Sterile EHL-Probes?

The FDA 510(k) record lists Walz Elektronik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EL27-Compact; Sterile EHL-Probes?

The FDA product code for EL27-Compact; Sterile EHL-Probes is FFK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FFK)

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Offizielle Quelle

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