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FDA 510(k)

Blood Tubing Lines for Hemodialysis AL Series (Archloop), Blood Tubing Lines for Hemodialysis C18 Series

K-Nummer: K230514 · 2023-06-16

AntragstellerNIKKISO CO., LTD.
Entscheidungsdatum2023-06-16
ProduktcodeKOC
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Blood Tubing Lines for Hemodialysis AL Series (Archloop), Blood Tubing Lines for Hemodialysis C18 Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NIKKISO CO., LTD.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K230514. The device is classified under product code KOC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Blood Tubing Lines for Hemodialysis AL Series (Archloop), Blood Tubing Lines for Hemodialysis C18 Series?

Blood Tubing Lines for Hemodialysis AL Series (Archloop), Blood Tubing Lines for Hemodialysis C18 Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is NIKKISO CO., LTD.. The 510(k) number is K230514.

When did Blood Tubing Lines for Hemodialysis AL Series (Archloop), Blood Tubing Lines for Hemodialysis C18 Series receive FDA 510(k) clearance?

Blood Tubing Lines for Hemodialysis AL Series (Archloop), Blood Tubing Lines for Hemodialysis C18 Series received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K230514.

Who is the listed applicant for Blood Tubing Lines for Hemodialysis AL Series (Archloop), Blood Tubing Lines for Hemodialysis C18 Series?

The FDA 510(k) record lists NIKKISO CO., LTD. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Tubing Lines for Hemodialysis AL Series (Archloop), Blood Tubing Lines for Hemodialysis C18 Series?

The FDA product code for Blood Tubing Lines for Hemodialysis AL Series (Archloop), Blood Tubing Lines for Hemodialysis C18 Series is KOC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit NIKKISO CO., LTD. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KOC)

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Offizielle Quelle

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